业务背景

💊：本模板聚焦制药行业 “高合规、长周期、高风险” 的核心特性，以药品全生命周期管理为脉络，整合项目管理、评审管理、开发子流程、评审要素、风险管控及交付物六大核心模块，系统覆盖 “立项 - 研发 - 生产 - 注册 - 上市后” 关键阶段。立足制药业务 “安全有效、合规可控” 的核心原则，通过标准化模块拆解各阶段核心工作：以项目管理统筹跨职能资源与里程碑节点，以评审管理构建质量把控闭环，以明确的开发子流程规范操作路径，以关键评审要素锚定决策标准，以风险预判规避合规与技术隐患，以标准化交付物保障数据可追溯、可核查。

模板亮点

亮点一：医药研发全生命周期数字化体系

• 从项目立项精准定位到临床前研究的系统验证，结合WBS计划表从临床试验的合规推进到注册申报的高效落地，全场景覆盖无数据断点，关键节点智能流转，打破各阶段信息壁垒，让创新药上市周期实现实质性缩短，加速科研成果走向临床！

亮点二：跨部门 / 跨机构协同无壁垒

• 彻底打破跨部门、跨机构的琐碎问题，实验记录、批记录、临床数据实现一键穿透查询与全程溯源，注册申报资料按最新法规要求自动整合汇编，无需人工反复核对、手动整理，协作流程大幅简化，跨场景协同效率显著提升，让研发全链路沟通更顺畅、执行更高效！

亮点三：风险前置防控 + 全流程可视化看板

• 嵌入全维度风险预警模型，以可视化看板为核心指挥中枢，实时追踪临床试验进度、偏差处理进程、CAPA 执行细节，同步联动全球法规变更动态，提前预判合规风险、快速响应异常情况，从被动补救转向主动防控，筑牢研发全流程合规安全防线，降低合规处罚风险！

亮点四：项目数据、进度、结果灵活度量

• 实时掌控全部项目最新的进展,项目内的计划、风险、完成情况、负责人一目了然;管理层驾驶舱对于项目核心指标数据有统计有展示,项目间的评估动态结果指标对比,均可作为决策参考依据。

亮点五：集成、自动化、上下游协作贯通

• 以集成能力打通多场景工具壁垒，自动化流程精简重复操作，丰富插件生态适配个性化需求，深度贯通上下游协作链路，让跨环节跨系统协同高效顺畅，为复杂项目管理提供灵活可扩展的一体化解决方案。

使用介绍

整体说明

以WBS 计划表拆解和多视图管控为核心，适配医药从研发到量产的全流程项目管理需求：

• 针对医药行业高频评审场景（工艺变更、批记录审核、偏差处理等），提供灵活可配置的评审机制：跨部门、高效化解决研发与生产异地协作痛点（例如如北京实验室与河北工厂）。
• 基于飞书流程模板和工作项关联功能，固化医药关键子流程。每个阶段自动关联任务清单和评审节点，支持流程灵活裁剪；明确研发向生产转移的任务分工，避免部门壁垒导致的进度延误。
• 针对医药生产中的合规、质量、供应链风险，构建全周期风险管控体系。适配医药行业严格的交付物管理要求，实现文档的标准化、可追溯、防篡改。

操作手册

场景一：快速查阅、处理【与我相关】

场景二：如何创建一个新项目

在拥有创建权限的前提下，点击新建，维护好新建页标有【*】的字段，点击确认创建，即可快速创建。其他工作项同理。

场景三：如何创建一个属于自己的条件视图

使用者可以根据自己的实际业务诉求组合搭配筛选条件，创建属于自己的条件视图

场景四：数据穿透快速查询，在项目详情页可快速查询相关事项，快速定位，快速跟进。

任何项目/工作，详情页列表带有sheet页签，皆可穿透快速查阅