康诺思腾(Cornerstone Robotics)成立于2019年9月，怀着引领医疗创新，心系天下健康的愿景(Lead medicalnnovations for a healthier world)，致力于打造安全高效的手术机器人平台，提升中国乃至全球范围优质医疗资源的可及性，让更多患者受益于高端医疗科技带来的高品质的医疗服务。公司业务覆盖研发、临床、质量、供应链等全链路环节，产品涉及智能手术设备、数据管理平台及相关配套服务，核心聚焦于通过技术创新提升手术精准度与医疗效率。其自主研发的Sentire思腾@腔镜手术机器人于2024年9月正式获得NMPA批准上市，并同步在全球范围申请医疗器械认证，服务全球医护，惠及更多病患。

作为一家医疗器械企业，康诺思腾的产品属于三类医疗器械，这意味着国家药监的最严苛监管要求，仅是公司产品需满足的最低标准；同时，其产品在手术机器人领域属于结构最复杂、安全性与可靠性要求最为严苛的品类。

基于这些产品特点，一个研发项目，从市场需求、设计开发、到临床验证、注册申报、质量审核，环节非常多。每个环节都涉及不同的专业团队，比如研发、测试、质量、临床、注册等等。过去，我们靠逐个拉群、一系列会议，甚至离线文件来同步进度，信息非常碎片化。经常是A部门的工作完成了，B部门却不知道，或者等知道的时候已经滞后了，造成很多沟通成本和执行上的偏差。

为破解这一困境，康诺思腾引入飞书项目搭建数字化研发协同体系，以一体化协同架构串联全流程、整合多团队，让分散信息集中沉淀、跨部门进度实时同步、关键节点自动联动，既精准匹配三类医疗器械的合规管控要求，又大幅降低协作内耗，实现研发合规与协同效率的双重提升。

以 IPD 流程为核心，重构研发全链路

医疗器械研发具有 技术壁垒高、法规监管严、跨部门协作复杂 的显著特点。康诺思腾通过飞书项目将 IPD（集成产品开发）流程数字化，打通需求、评审、测试、变更全链路，实现“高效协同”与“合规管控”的双重目标。

使用飞书项目前，手术机器人研发项目的困境，正是医疗器械行业多角色协同的典型缩影：硬件团队盯着样机测试数据，却迟迟没收到临床端反馈的核心使用痛点（如操作抖动），导致设计变更滞后；法规专员急着整理动物实验报告应对预审，却要在数十人的邮箱里翻找最新版本；算法团队卡了十天无法推进验证，只因临床操作日志散落在不同医生的本地文件夹。跨部门像 “各跑各的赛道”，技术端赶进度、需求端追反馈、合规端要资料，关键数据（测试报告、临床日志、质检记录）没有统一沉淀，命名混乱、版本难辨，每次决策都要花数天 “拼凑信息真相”。2-3 天的信息滞后，不仅拖垮了项目效率、错失上市窗口期，更在医疗器械 “全程可追溯” 的法规红线前，埋下了难以挽回的合规风险，让顶尖技术团队困在低效协同的死循环里。

使用飞书项目后，一个新项目立项后，可以“一键”创建出相关的子流程，比如型式检验、产品注册，并且自动关联好所有责任人。 更强大的是，它能自动生成对应的沟通群，关键的任务状态更新、文档变更都会自动同步到群里，相关方无需主动追问，就能实时掌握项目最新进展。

这就像给项目装了一个“中央神经系统”，所有的消息都在一个统一的渠道，大大提升了协作效率和整个流程的可视化、可追溯性。

结合医疗器械的行业特性，借鉴IPD的管理思路，重新梳理“康诺思腾”的产品研发流程，将全流程在线化、模块化，更通过可灵活配置的项目计划表，实现了“框架固化、节点可扩展”的敏捷管理机制，可快速适配不同产品线的SOP要求。飞书项目如同中央协作神经中枢，所有信息、任务与沟通在同一平台无缝流转。

设定质量管理关键卡点，确保合规零漏洞

安全合规、充分试验是产品上市的前提

医疗器械的质量管理直接决定其是否能安全、有效守护生命健康，任何环节的疏漏都可能转化为危及患者安全的风险，是行业不可逾越的生命线。

任何一款产品上市前，过程中都会投入与其他行业完全不一样的试验过程管理，项目经理管好一级流程，各业务单元会在项目执行过程中进行穿透二级执行流程的管理，比如：型式检验、动物试验、临床试验。通过飞书项目的父子流程嵌套管理，可以充分地将「项目管整体、细节可落地」的“既要又要”完美结合。

变更管理：不放过每一个可能出现的风险点

医疗器械行业对变更的合规性要求是致命的。任何一个设计变更，哪怕很小，都必须经过严格的评估、验证、评审和记录。这个过程牵扯到法规、质量、研发、测试等众多部门，评估矩阵非常复杂。过去，很难清晰地回答：“这个变更到底走到哪一步了？”“所有必要的评审都完成了吗？”“它最终被应用到哪个产品版本中了？”信息传递经常断点，评审效率低，进度也不透明。

使用飞书项目后，构建了ECN（工程变更）全流程管理系统，通过动态路由机制与自动任务关联，将评审、测试等环节与变更指令强绑定，实现了流程的自动流转、强制推进与全程留痕。该系统彻底解决了跨部门信息断层问题，将流程平均耗时缩短50%以上，并实现了关键风险点的漏检率归零。

利用飞书项目的资源库管理与自动化能力，保障变更管理的任务灵活创建&有效执行到位。

测试管理：测试活动的 “规范” 是质量管理的 “底线要求”

测试马上要开始了，发现样品没准备好；测试方案评审意见来回扯皮，效率低；测试过程中，研发人员想了解进展，只能去问测试工程师，反馈链条很长。长期如此，导致测试准备与执行环节信息断层，协同效率低下。

测试准备与执行环节信息断层，协同效率低下。医疗器械的测试类型非常多，周期长，像功能、性能、生物相容性测试等等。测试前有大量的准备工作：测试委托、样品准备、方案评审…需要多角色协同。

使用飞书项目后，搭建了线上测试管理平台，将「提测->准备->方案→执行」的全过程整合为一体化数字流程。该平台围绕流程标准化、协作提效与质量严控三大目标设计，通过线上化、结构化的管理，显著提升了测试活动的规范性与执行效率。

通过飞书项目的流程标准化能力与灵活的裁剪能力，能够满足各式各样的不同流程在同一个管理平台上运作，既满足管理需要、又能够高效协同。

管理要求与企业效率双平衡，靠一体化协同提效能

安全合规、质量管理等要求背后，必然导致管理难度、协同难度提升，作为一家企业如何兼顾管理与效率必须要考虑的事情。

正是由于过程管理的要求多、链路长，会导致有许多用户容易在杂乱的信息中找不到主次、重点，康诺思腾在考虑效率解法的时候，主要从三个维度来考虑与设计：

• 从人找事到事找人：能不让用户去主动找的，就别让用户找
• ALL In One：找到最常用的工作界面，建立分角色的统一工作台
• AI赋能：建立更多“实习生”帮助用户做好信息降噪提效

从人找事到事找人，提高协同能力

以前用任务式管理工具时，最夸张的情况一天有几千封邮件发出，根本无法有效跟进工作。

通过飞书项目的自动化+飞书消息通知能力，灵活的配置下实现定向的消息提醒，确保日常工作的通知有效落地。

以业务场景建立个性化工作界面，赋能用户「ALL In One」

用户进入系统无需查找，直接可见需处理的工作信息，康诺思腾内部有专门的流程提效小组，围绕各业务场景做用户视角的应用提升赋能。同时也通过飞书项目的视图度量、轻应用管理的能力，搭建除了许多为用户提效的关键场景。

AI赋能业务，多场景的有效落地

Aily集成飞书项目数据，这是康诺思腾在信息获取和总结层面的一大提效利器。

过去的痛点是信息散落在各个飞书项目工作项、项目群聊中，每次决策前需要找各个角色获取和汇总各类信息，信息流转效率极低，关键洞察难提取，很容易看错看漏。

项目全过程均可分场景进行AI提效：将信息处理模式从“人工筛选”升级为“智能聚合”，实现关键信息秒级触达与决策支撑。

借助飞书项目的数字化项目管理能力，康诺思腾实现 “以体系驱动研发” 的转型：通过统一协作空间集中归档资料、任务联动同步进度、全程追溯满足合规，直接达成每年节省协作工时超 4000 小时、核心产品研发周期缩短 25% 的量化成果，高效破解医疗研发协同与合规痛点。

展望未来，康诺思腾将持续以飞书项目为数字化底座，深化其 AI 功能应用 —— 用智能分析处理临床数据、智能预警规避研发风险、自动追踪把控项目进度，以工具赋能优化项目管理效率，加速高端手术机器人创新，为全球患者提供更优质的医疗服务。